作者姓名：于文軒
　　論文題目：生物安全立法研究
　　作者簡介：于文軒，男，1975年5月出生，2004年9月至2007年7月師從于中國政法大學(xué)王燦發(fā)教授，于2007年6月獲博士學(xué)位。

　　中文摘要

　　隨著以轉(zhuǎn)基因技術(shù)為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)的蓬勃發(fā)展，人類正在面臨日益嚴(yán)峻的生物安全問題。為了從法律層面應(yīng)對這一挑戰(zhàn)，有必要從理念基礎(chǔ)到制度構(gòu)建對生物安全立法進(jìn)行系統(tǒng)的研究。目前有關(guān)生物安全立法的研究成果主要集中于生物技術(shù)管理立法、生物技術(shù)環(huán)境影響、生物技術(shù)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)學(xué)研究和環(huán)境倫理學(xué)研究等方面。受到研究路徑、研究方法、研究內(nèi)容等方面的局限，現(xiàn)有的研究成果無法為我國生物安全立法提供有力的支持，進(jìn)而使目前的立法無法為有效地解決生物安全問題提供充分的法律依據(jù)。本文對生物安全立法的現(xiàn)實(shí)基礎(chǔ)、價(jià)值定位、目標(biāo)選擇、制度構(gòu)建以及我國生物安全立法的健全和完善等方面進(jìn)行全面而系統(tǒng)的研究，旨在為解決這一問題提供理論支撐。
　　關(guān)于生物安全立法的現(xiàn)實(shí)基礎(chǔ)。現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展在農(nóng)業(yè)安全、食品安全和生態(tài)安全等領(lǐng)域產(chǎn)生了諸多負(fù)面影響。對于生物安全問題的解決路徑，以技術(shù)界、產(chǎn)業(yè)界、經(jīng)濟(jì)學(xué)界、一些發(fā)達(dá)國家和部分發(fā)展中國家為代表的技術(shù)發(fā)展優(yōu)先論者主要關(guān)注現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展的現(xiàn)期收益，而以歐盟和一些環(huán)境保護(hù)組織為代表的環(huán)境保護(hù)優(yōu)先論者則更加強(qiáng)調(diào)潛在風(fēng)險(xiǎn)性，由此形成了針鋒相對的生物安全管理政策主張。我國堅(jiān)持可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，認(rèn)為應(yīng)當(dāng)平衡收益與風(fēng)險(xiǎn)之利弊，在政策取向上進(jìn)行理性選擇。從全球范圍看，生物安全國際法目前已進(jìn)入縱深發(fā)展時(shí)期，并對各國的生物安全立法起著重要的推動(dòng)作用。歐盟、美國、日本、巴西、印度等國家在生物安全立法方面的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，為本文研究提供了重要的參考和借鑒。
　　關(guān)于生物安全立法的價(jià)值定位。生物科學(xué)本身具有價(jià)值中立性，但現(xiàn)代生物技術(shù)活動(dòng)卻具有明顯的價(jià)值傾向性，因而可以對其進(jìn)行價(jià)值評判。生物安全立法的正義價(jià)值體現(xiàn)為自由側(cè)面和平等側(cè)面，二者在生物安全立法中遵循“自由權(quán)利優(yōu)先→機(jī)會(huì)平等→合理差異”的適用順位，并體現(xiàn)出實(shí)質(zhì)正義和社會(huì)正義傾向性。生物安全立法的秩序價(jià)值是安全性側(cè)面與可預(yù)見性側(cè)面的有機(jī)統(tǒng)一，二者之間是“目的-實(shí)現(xiàn)途徑”的關(guān)系，體現(xiàn)出相對性、動(dòng)態(tài)性和限度性特征。生物安全立法的效率價(jià)值要求現(xiàn)代生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)的發(fā)展基于特定的現(xiàn)實(shí)條件，全面、均衡地實(shí)現(xiàn)其正當(dāng)目的，并特別關(guān)注隱性成本和收益，體現(xiàn)出社會(huì)利益相關(guān)性和可持續(xù)性特征。如果生物安全立法的正義價(jià)值、秩序價(jià)值和效率價(jià)值三者之間發(fā)生沖突，則應(yīng)基于正義價(jià)值的內(nèi)在要求，在現(xiàn)有政策框架內(nèi)對秩序價(jià)值的具體內(nèi)容進(jìn)行謹(jǐn)慎的調(diào)適；同時(shí)，對效率價(jià)值的追求應(yīng)符合正義價(jià)值的要求，并應(yīng)有助于秩序價(jià)值的實(shí)現(xiàn)。
　　關(guān)于生物安全立法的目標(biāo)選擇。在生物安全立法的目的體系中，“保護(hù)人體健康”傾向于實(shí)現(xiàn)正義價(jià)值，是生物安全立法目的體系的核心；“維護(hù)生態(tài)安全”傾向于實(shí)現(xiàn)秩序價(jià)值，是生物安全立法目的體系的前提；“促進(jìn)生物技術(shù)健康發(fā)展”傾向于實(shí)現(xiàn)效率價(jià)值，是生物安全立法目的體系的基礎(chǔ)。三者共同為確保生物安全前提下實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代生物技術(shù)的可持續(xù)發(fā)展這一主旨服務(wù)。生物安全法的基本原則是生物安全立法目的和價(jià)值理念的體現(xiàn)，是承系立法目的與法律制度的重要環(huán)節(jié)。在生物安全法的基本原則體系中，風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則是目標(biāo)性原則，謹(jǐn)慎發(fā)展原則是手段性原則，全程管理原則是程序性原則。三者之間相互交叉、相互滲透，共同為實(shí)現(xiàn)規(guī)制與發(fā)展相平衡這一主旨服務(wù)。本文對風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則、謹(jǐn)慎發(fā)展原則和全程管理原則的內(nèi)涵、現(xiàn)實(shí)基礎(chǔ)、理論基礎(chǔ)和法律基礎(chǔ)分別進(jìn)行了深入分析。
　　關(guān)于生物安全立法的制度構(gòu)建。在生物安全立法中，價(jià)值理念、立法目的和基本原則共同構(gòu)成理念基礎(chǔ)，生物安全法律制度是實(shí)現(xiàn)這一理念基礎(chǔ)的具體途徑?；谏锇踩珖H法的基本內(nèi)容，同時(shí)借鑒包括我國在內(nèi)的有關(guān)國家生物安全立法中較為成熟的內(nèi)容，在明確生物安全立法確立基本制度的依據(jù)、選擇基本制度的標(biāo)準(zhǔn)和應(yīng)予確立的基本制度體系的基礎(chǔ)上，可將生物安全法的基本制度概括為預(yù)防控制性制度、支持保障性制度和恢復(fù)補(bǔ)救性制度三類。其中，預(yù)防控制性制度包括風(fēng)險(xiǎn)抵御制度、貿(mào)易規(guī)制制度和應(yīng)急處理制度中的應(yīng)急預(yù)案措施；支持保障性制度包括信息交流制度、公眾參與制度和資金支持制度；恢復(fù)補(bǔ)救性制度包括應(yīng)急處理制度中的應(yīng)急處置措施以及損害賠償制度。本文對這些基本制度的內(nèi)部構(gòu)造和主要方面進(jìn)行了詳細(xì)研究。
　　關(guān)于我國生物安全法規(guī)體系的健全和完善。我國現(xiàn)行生物安全立法主要涉及基因工程安全、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全、轉(zhuǎn)基因食品安全、轉(zhuǎn)基因藥品安全和轉(zhuǎn)基因微生物實(shí)驗(yàn)室安全等方面，并初步形成了一個(gè)生物安全法規(guī)體系。這一法規(guī)體系具有目的上的多元性、管理體制上的部門主導(dǎo)性、管理制度上的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防導(dǎo)向性以及法律責(zé)任上的行政責(zé)任主導(dǎo)性等特征。盡管這些立法為我國生物安全管理提供了重要的法律依據(jù)，在實(shí)踐中發(fā)揮了相當(dāng)大的積極作用，但目前仍然存在諸多亟待解決的問題，并主要體現(xiàn)在立法理念、法規(guī)體系、管理體制、管理制度、立法技術(shù)等方面。健全和完善我生物安全立法，首先需要在進(jìn)一步立法工作中逐步形成由綜合性生物安全法、生物安全管理專項(xiàng)立法、生物安全標(biāo)準(zhǔn)立法、生物技術(shù)活動(dòng)管理立法、生物安全損害賠償立法和糾紛處理立法、生物安全管理相關(guān)立法等方面構(gòu)成的完整的生物安全法規(guī)體系。
　　關(guān)于我國綜合性生物安全立法的制定。為了彌補(bǔ)我國現(xiàn)有生物安全法規(guī)體系的結(jié)構(gòu)性缺陷和內(nèi)容缺失、健全生物安全法律制度，當(dāng)務(wù)之急是基于生物安全立法的價(jià)值理念、立法目標(biāo)和依此確立的基本制度，充分考慮我國生物安全管理的實(shí)際需要，盡快制定一部綜合性生物安全法。該法應(yīng)當(dāng)對立法的目的和原則、規(guī)制范圍、管理體制、管理制度、糾紛處理、法律責(zé)任等方面作出明確的規(guī)定，其中應(yīng)特別注意三方面問題：立法目的應(yīng)包括保護(hù)人體健康、維護(hù)生態(tài)安全和促進(jìn)生物技術(shù)的健康發(fā)展等三個(gè)方面；規(guī)制范圍應(yīng)涵蓋轉(zhuǎn)基因生物研究、試驗(yàn)、環(huán)境釋放、商品化、越境轉(zhuǎn)移、廢棄物處理和處置等活動(dòng)；在管理體制方面，應(yīng)當(dāng)對主管機(jī)構(gòu)、協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)和日常管理機(jī)構(gòu)作出明確的規(guī)定。此外，綜合性生物安全立法還應(yīng)從立法位階、立法內(nèi)容和法律文本結(jié)構(gòu)等層面與現(xiàn)有立法實(shí)現(xiàn)良好的協(xié)調(diào)和銜接。
　　關(guān)于本文的創(chuàng)新點(diǎn)。綜觀現(xiàn)有相關(guān)研究成果，生物安全立法的價(jià)值理念為本文首作系統(tǒng)研究。基于價(jià)值理念對生物安全立法的目的和應(yīng)予確立的基本原則進(jìn)行研究，是本文獨(dú)特的研究路徑。將生物安全法的基本制度劃分為預(yù)防控制性制度、支持保障性制度和恢復(fù)補(bǔ)救性制度三類并對其具體內(nèi)容進(jìn)行深入考察，以及本文提出的關(guān)于我國生物安全法規(guī)體系和綜合性生物安全法主要內(nèi)容的建議，亦為本文創(chuàng)新點(diǎn)之一。另外，本文綜合運(yùn)用價(jià)值分析法、比較分析法、歷史分析法、法社會(huì)學(xué)方法、法經(jīng)濟(jì)學(xué)方法等多種研究方法，從而使本文與此前的研究相比，論證更為嚴(yán)謹(jǐn)，研究結(jié)論更具說服力。

　　關(guān)鍵詞：生物安全；立法；價(jià)值；目的；原則；制度；建議